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中国研制的降压药玄宁首次由美食药监管局完全批准新药上市
石家庄中央人民广播电台12月22日消息(记者明慧) 12月21日报道，河北石药集团高血压治疗特许药玄宁12月20日通过美国食品药品监督管理局审评，获准在美国上市。
药品作为特殊商品，市场准入度极高，中国本土专利药进入美国高端市场尤为困难。 此次在中国开发的降压药玄宁，经过5年的临床、10个月的标准审查期，是美国食品药品监督管理局完全批准上市的中国本土公司首次开发的创新药，玄宁取得了全球上市销售的许可证，打破了外资产品的垄断，与中国药品在国际市场的海外产品同等竞争
不仅如此，更重要的是，玄宁作为美国食药监局批准的第一批左旋氨氯地平类药物，标志着我国开发的这类降压新药将成为国际标准。
负责此次申报工作的副总裁姚兵表示，玄宁创造性地开发了药物手性循环分割技术，在保证疗效的基础上，将服药量减少了一半，大幅度降低了副作用的发生率，具有更好的安全性和耐受性。
高血压是心脏病和中风的第二大诱因，是影响世界的健康杀手。 据统计，全球约有10亿成年人为高血压患者。 玄宁为全世界的高血压患者提供了中国制造的国际新药，为人类健康贡献了中国的智慧。
标题:中国开发的降压药玄宁首次由美食药监管局完全批准新药上市
